华联康医用Ⅲ型胶原蛋白阴道敷料由具有三螺旋结构的医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白、泊洛沙姆 407、羟苯甲酯、丙二醇、纯化水的材料所组成。
人体皮肤本身有一种细胞外胶原蛋白即三型胶原蛋白，是维持皮肤弹性和光嫩的重要蛋白质，它主要分布在真皮层,由骨髓干细胞形成的成纤维细胞所分泌合成。在以往我们习见的外源性胶原蛋白里，有99%的产品是从动物组织中所提取，如驴皮、鱼皮、鱼鳞等的动物源胶原蛋白，其与人体胶原蛋白相比较，在基因序列上便存在了根本性的差异，亦不可被皮肤直接吸收利用。需要人体对它进行转化后，才有少量能变成皮肤所需要的胶原蛋白，而这部分却又远远低于流失的量。况且动物源胶原蛋白不与人体同源，皮肤的免疫细胞还会将它阻隔，则容易产生排异过敏反应。因此，人源三型胶原蛋白的诞生是技术发展的必然结果因其是通过现代技术对人源三型胶原蛋白原始基因序列进行重组优化后而获得的功能性蛋白，故又称重组人源三型胶原蛋白。
重组人源三型胶原蛋白是一种高分子生物蛋白，是通过生物工程技术把人体胶原蛋白的MRNA逆转录为CDNA是对酶切后的一段基因实行重组，再经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺而生产。重组人源三型胶原蛋白优化选择了人体胶原蛋白中富含亲水性和保水性的氨基酸区段，保持活性胶原蛋白独特的三螺旋分子结构,形成网状结构，以达到强劲锁水，大大提升了胶原蛋白的生物学特性，更易于人体细胞的吸收。
产品介绍：重组三型人源胶原蛋白凝胶具有三螺旋结构的医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白、泊洛沙姆 407、羟苯甲酯、丙二醇、纯化水。通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
1、减少阴道壁组织炎性细胞因子IL-6的表达，改善炎症因子对阴道壁的刺激;
2、降低阴道炎患者血清炎症因子水平；
3、胶原蛋白粘黏防护，阻止病原微生物定植
1、为阴道粘膜补充高纯度、高活性的川型胶原蛋白；
2、减轻阴道干涩以缓解性交疼痛和不适
3、促进阴道黏膜上皮的增厚
4、有利于阴道黏膜上皮细胞膜面微绒毛结构恢复
5、帮助阴道组织中胶原纤维结构重建
6、恢复并提升阴道黏膜上皮支撑和弹性功能
1.Ⅲ型胶原蛋白是人类盆底结缔组织中的主要胶原蛋白亚型之一，其构成阴道壁、韧带、筋膜等盆底结缔组织的结构骨架，同时也赋予这些盆底结缔组织强度及张力，维持着正常的盆底功能。
2、基质金属蛋白酶(MMPs)是一组含有活性的蛋白水解酹，能降解包括胶原蛋白在内的几乎所有的细胞外基质。多项研究表明，绝经后女性雌激素水平下降，阴道壁组织中(MMPs)表达升高，胶原蛋白含 量减少，需要更多的补充。
3、对于炎症面，由于Ⅲ型胶原蛋白表达后逐渐被I型胶原蛋白取代，炎症面愈合及修复速度较为缓慢。
产品概述：产品由医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白、羟乙基纤维素、甘油、羟苯甲酯、丙二醇、甘草酸二甲、吐温-80、柠檬酸和纯化水组成。产品为口腔黏膜炎、口腔溃疡创面提供良好的修复环境，进而预防和修复口腔黏膜炎、口腔溃疡。对于口腔溃疡或者口腔上皮损伤而言，Ⅲ型胶原蛋白也有这重要的生理功能意义：有助于改善水分的跨膜转运、与细胞外基质整合，内源性再生, 重建细胞外微环境，重新构建组织形态和功能。
1、Ⅲ型胶原蛋白不仅是许多器官必不可少的结构成分，而且 还是I型和Ⅲ型胶原蛋白原纤维直径的重要调节剂。
2、通过与血小板结合而促进血小板聚集，因此在口腔凝血中也起到非常重要的作用。
3、口腔上皮组织中的重要结构组成成分。促迸宿主胶原沉积和组织再生。参与细胞生长及免疫调节。
1、胶原蛋白痔疮凝胶具有止血、抗炎加速修复的效果。
2、促进血小板凝集，加速止血。降低炎性反应强度，为细胞再生提供有利条件。
3、增加细胞的黏结，对细胞的形态-运动等起到控制作用，有效提升皮肤再生速度，缩短创面愈合时间，修复受损组织，恢复皮肤屏障功能，能促进痔疮创面及痔疮术后创面的愈合、修复。
抗氧化性，有效降低脂氧合酶活性、丙二醛和一氧化氮自由基水平。能增加皮肤羟脯酸和胶原蛋白含量，促进皮肤新生胶原的形成，使Ⅲ型胶原蛋白的比例正常化，增强皮肤中的抗氧化酶活性，改善皮肤松弛程度。补充Ⅲ型胶原蛋白，改善皮肤胶原蛋白的断裂现象。减少胶原蛋白降解，促进胶原蛋白的合成和光老化皮肤细胞的修复。增加细胞的黏结，对细胞的形态、运动等起到控制作用,有效提升皮肤再生速度，缩短创面愈合时间, 修复受损组织，恢复皮肤屏障功能。增加皮肤含水量，良好的保水保湿性能。改善皮肤细胞生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，增强循环，滋润皮肤延缓衰老。竞争性结合酪氨酸酶活性中心，抑制酪氨酸酶催化酪氨酸转化为多巴醌，防止黑色素产生与沉着。
重组Ⅲ型人源胶原蛋白通过影响细胞膜来增强细胞贴壁的生长功能以此达到促进细胞的生长。因其本身具备粘附上皮细胞、促进溃疡愈合的功效，又与皮肤具有相似性，使它可以透皮吸收，参与到血管、骨骼和皮肤的修复。
重组Ⅲ型人源胶原蛋白是纯生物技术制品，具备良好透皮吸收性，可以在阴道内降解吸收直截参与创面的愈合，机体的主要结构蛋白是胶原蛋白，在细胞间质的结缔组织中广泛分布。重组Ⅲ型人源胶原蛋白经皮吸收后对细胞的分化、组织修复等都起着重要的作用。体外补充Ⅲ型人源胶原蛋白，对组织和相应功能的修复非常重要。
NMPA于2022年1月18日对外发布了YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准。该标准分别把重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标和检测方法等做了明确规定，适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制标准，自2022年8月1日将正式施行。行业新标准的随之落地，意味着国家对重组胶原蛋白市场的政策监管正在收紧，市场上众多的“不合格”产业终究注定不复存在。
①、是从牛、猪、鼠尾腱、海洋生物等组织内提取的动物组织，而其主要存在有免疫反应和病毒风险的问题。
②、是从婴幼儿包皮、胎盘等提取的人体组织，却也存在有来源有限及传染性疾病风险的问题。
③、是重组技术制备，分为重组类胶原蛋白和人源化胶原蛋白两类：重组类胶原蛋白为人工合成序列，与人体氨基酸序列差异较大。无胶原蛋白独有的三螺旋结构。
④、重组人源三型胶原蛋白与重组人源一型胶原蛋白比较特性更优，同人体胶原蛋白特定功能区的氨基酸序列排列和结构一致，使胶原蛋白本身的功能能够得到重现。
①、采用高度人源化Ⅲ型胶原蛋白，纯度高，功能性更强。（有第三方检测机构检测报告）
②、技术使用了新型的生物重组技术。
DNA重组技术，毕赤酵母表达系统表达。
四川大学技术支持。具有权威性。
具备完整的、结构明确的三螺旋结构，全氨基酸序列体外合成，与人体自身的胶原蛋白氨基酸序列特定功能区完全一致。
HMPA批准，全链条专业医疗器械生产线舌吕创理高效、可控。
纯梓的重组III型胶原蛋白（纯度达到惊人的99.99%），无其他杂类，生物相容性更好，生物利用率更高。
将包装袋拆开，取下顶端保护罩
采取适合的体位，将本产品顶端尽量深入至阴道深部
推动助推器推出管内容物凝胶
把所有塑料部件取出并废弃
凝胶全部推出后，尽量保持截石位约 3～5 分钟
如有液体流出，将其擦净即可。
本品不建议稀释后使用。
本品极少有过敏反应，一旦有过敏反应发生，应停用本品并及时对症处理。
注意在使用本品时保持私处卫生。
本品避开经期使用。
若有包装破损请勿使用。
本产品适用成年女性，妊娠期妇女慎用。
本品使用前请详细阅读使用说明书并在有效期内使用。
使用本产品时不建议与其他推注入阴道内的外用产品同时使用。
如您使用本品的同时正使用其他药物，请在使用前详细咨询医生或药师。
本产品为一次性使用产品，使用后请对本品进行废弃，不可重复利用
为避免交叉感染本品不得与他（她）人共用
请将本产品放置在高处或其他儿童不易触及的地方，以防儿童误用误食，若不慎发生误用误食务必及时就医。
湖南华联康生物科技有限公司（简称：湖南华联康）位于衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号于2013年成立，专业从事医疗器械产品的研发、生产、销售以及一些相关的配套服务。公司当下在售的畅销产品皆是一类医疗器械，而二类医疗器械也已研发完毕，并向湖南省食品药品监督管理局上报注册，已获取二类医疗器械产品准产批件，许可上市流通。2014年初，公司与南华附一、附二、中南大学药学院创建了紧密互动的合作模式。在产品设计、研发和临床应用方面相互帮助，同时在人才培养等方面的协作也正在逐渐展开。此外公司不断加强企业转型升级，发展为以高、精、尖创新科技为核心竞争力的国内医疗器械产品研发企业。
湖南华联康生物科技有限公司（简称：湖南华联康）位于衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号于2013年成立，专业从事医疗器械产品的研发、生产、销售以及一些相关的配套服务。公司当下在售的畅销产品皆是一类医疗器械，而二类医疗器械也已研发完毕，并向湖南省食品药品监督管理局上报注册，已获取二类医疗器械产品准产批件，许可上市流通。2014年初，公司与南华附一、附二、中南大学药学院创建了紧密互动的合作模式。在产品设计、研发和临床应用方面相互帮助，同时在人才培养等方面的协作也正在逐渐展开。此外公司不断加强企业转型升级，发展为以高、精、尖创新科技为核心竞争力的国内医疗器械产品研发企业。
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